广东康美芝医疗用品科技有限公司
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产品描述
参数
【产(chan)品(pin)名称(cheng)】 医用外科口罩
【型号规格】17.5cm×9.5cm(灭菌级）
【生产许可证编号】
【医疗器械注册证编号】
【产品技术要求编号】
【产品结构组成】 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为可塑性材料，口罩带为锦纶和氨纶。
【适用范围】 用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
【产品性能】 符合YY 0469-2011《医用外科口罩》的要求，口罩应无菌，其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。
【使用方法】 使用前应检查包装是否完整，打开包装取出口罩，将口罩按折叠方向上下展开并将口罩带挂在耳朵上，轻压鼻夹，将口罩体下端拉至下颌，使口罩体贴紧脸部，能够完全覆盖住口、鼻及下颌。
【注意事项】
a) 产品使用前应参见产品使用说明书；
b) 医用防护及家庭卫生护理使用；
c) 打开前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在有效期内使用；
d) 使用前如发现包装破损禁止使用；
e）对非织造布过敏者慎用；
f）仅限一次性使用，用后销毁；
g）产品使用后废弃应按环保部门要求进行处理；
h）本产品不得代替医用防护口罩；
i）戴上和取下口罩的时候避免手部接触口罩内侧；（白色面为口罩内侧，与人体接触）
j) 产品开封后应尽快使用。
【使用期限】 2年
【储存、运输条件】应储存在干燥、通风良好的室内环境中。运输过程中应轻拿轻放，防止暴晒和雨淋，远离火源。
【包装】 1片/袋
【图示及符号定义】
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无菌 |
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包装破损时切勿使用 |
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经环氧乙烷灭菌 |
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不得二次使用 |
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参考使用说明 |
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生产批号 |
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怕晒 |
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怕雨 |
【生产日期】 见产品单包装及合格证
【生产批号】
【灭菌批号】
【失效日期】
【注册人/生产企业】广东康美芝医疗用品科技有限公司
【住所】江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二
【生产地址】江门市蓬江区杜阮镇井根村开发区井根一路44号之一、之二
【联系电话】0750-3651118
【售后服务单位】广东康美芝医疗用品科技有限公司
【质量投诉电话】0750-3651118
【说明书编制日期】2020年03月20日
【版 本 号】 A/1
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